ויטאלי ב.

Designing next-generation reusable and disposable medical products. Project management – Creating work plans for projects. Managing ECO’s processes. Establishing production lines for electromechanical systems. (managing 7 production technicians & 2 Engineers) Experience working with Quality Management Systems (QMS) in compliance with ISO 13485 requirements and regulatory standards (FDA & CE).

Managing ECO’s processes. Defining and controlling manufacturing process flow and supporting the production team. Design jigs for the production team. Experience in employee configuration management: construction and management of product trees & BOMs and component engineering. Writing and guiding work procedures and instructions. Establishing production lines.

NPI Engineer - Lead disposable products transfer to production through process validation. Development, design and production using SolidWorks of electromechanical projects in the medical field (Gastroenterology) for the ICU. Managing ECO’s processes. Establishing production lines for electromechanical systems. (managing 7 production technicians & 2 Engineers) Experience with designing of plastic injection - mold fabrication. Experience working with Quality Management Systems (QMS) in comp

Mechanical Engineer of a nitinol implant inserted into arteries.

תפקיד: מהנדס R&D ו-NPI ומהנדס תהליך. אחריות על פיתוח והעברה לייצור של מערכות אלקטרו-מכאניות רפואיות, ניהול תהליכי שינוי הנדסי (ECO), עבודה מול ספקים וקבלני משנה בארץ ובחו״ל, ליווי והקמה של קוו ייצור, פתרון תקלות ייצור ושדה ושיפור מתמיד של תהליכים. כולל ניהול קונפיגורציה, עצי מוצר ו-BOM, כתיבה והטמעה של נהלים והוראות עבודה, ותכנון ג׳יגים תומכי ייצור. עבודה תחת תקני איכות ורגולציה מחמירים (ISO 13485, FDA, CE). במקביל – פרילנסר / יועץ R&D ו-NPI: ליווי סטארטאפים וחברות תעשייתיות בבניית תיקי מוצר,

תפקיד: מהנדס R&D ו-NPI – Medasense (כ־5 שנים) אחריות על פיתוח והעברה לייצור של מערכות אלקטרו-מכאניות רפואיות, ניהול תהליכי שינוי הנדסי (ECO), עבודה מול ספקים וקבלני משנה בארץ ובחו״ל, ליווי והקמה של קווי ייצור, פתרון תקלות ייצור ושדה ושיפור מתמיד של תהליכים. כולל ניהול קונפיגורציה, עצי מוצר ו-BOM, כתיבה והטמעה של נהלים והוראות עבודה, ותכנון ג׳יגים תומכי ייצור. עבודה תחת תקני איכות ורגולציה מחמירים (ISO 13485, FDA, CE). במקביל – פרילנסר / יועץ R&D ו-NPI: ליווי סטארטאפים וחברות תעשייתיות בבניית ת

פועל כפרילנסר וכיועץ R&D ו-NPI עבור סטארטאפים וחברות תעשייתיות, כולל בניית תיקי מוצר מלאים, עיצוב ותכן מכאני, פיתוח מנגנונים ומערכות, ומידול והרכבות מורכבות ב-SolidWorks. ליווי הנדסי מקצה לקצה – משלב הרעיון והקונספט, דרך תכן מפורט, אב־טיפוס ובחירת טכנולוגיות ייצור, ועד מוכנות לייצור. כולל תכנון מוצרים להזרקת פלסטיק, התאמה ל-DFM/DFA, עבודה מול ספקים, קבלני משנה ומפעלים, וליווי תהליכי ייצור והעברה לייצור. בנוסף, עוסק בהדרכת עובדים ומהנדסים בחברות על תוכנת SolidWorks, כתיבת שרטוטים הנדסיים ויישום

אחריות על פיתוח ותכן מוצרים רפואיים והעברתם לייצור סדרתי, תוך שימוש נרחב ב-SolidWorks ברמת מומחה. עיצוב ותכנון מוצרים להזרקת פלסטיק, כולל התאמה ל-DFM/DFA, פיתוח מוצרים חד-פעמיים, מתכלים ורב-פעמיים, וליווי מלא של ספקי הזרקה וקבלני משנה. הובלת תהליכי ולידציה תהליכית (IQ, OQ, PQ), עבודה שוטפת בסביבה מבוקרת ובחדרים נקיים, וליווי קווי ייצור עד לייצוב המוצר בייצור סדרתי. כולל ניהול עצי מוצר ו-BOM, הובלת שינויים הנדסיים (ECO), פתרון תקלות ייצור ושדה ושיפור מתמיד של תהליכים. כתיבה והטמעה של הוראות הרכב